中国生物制药GLP-1新药获批上市   

  长三角资讯（记者朱程）25日，记者从中国生物制药获悉，该公司下属企业正大天晴开发的利拉鲁肽注射液（贝乐林）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

  据悉，该药所针对的GLP-1靶点是当前全球热门的降糖和减重靶点。近两年来，以司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表的GLP-1药物在全球走红。招商证券（香港）研报预计，到2030年，针对2型糖尿病和肥胖症的GLP-1药物市场规模将突破1000亿美元大关。

  中国生物制药从一年多前就已开始布局。2023年10月，中国生物制药曾披露，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向国家药监局药品审评中心提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。除利拉鲁肽外，中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液等。

  中国生物制药相关人士称，利拉鲁肽原料药生产制备流程长、工艺复杂、质控难度高，集团通过开发全流程工艺，自制关键工具酶和酰化修饰剂，成功提高了原料药工艺、质量及成本的可控性。正大天晴子公司连云港润众制药已自主开发并投产利拉鲁肽原料药生产线，具备多套万升级的生物反应器，产能充足。（完）